Last Updated on 2026 年 3 月 18 日 by 総合編集組
重要提醒：本文內容基於公開醫學文獻與官方公告整理而成，截至目前（2026年3月）為止的已知進展。醫學知識更新迅速，藥物核准、使用條件與給付政策可能隨時變動。所有治療決定務必由專業醫師根據患者個別狀況評估，並以官方醫療機構資訊為準。本文僅供參考與學習，不構成醫療建議，亦不提供任何投資相關意見或建議。
近年來，肺癌治療領域正經歷前所未有的快速變革。從過去主要仰賴傳統化療，到如今分子檢測引導下的精準醫療，再到抗體藥物偶聯（ADC）與新型免疫策略的湧現，2025年全球共出現多項關鍵核准，讓許多過去被視為棘手的亞型有了更明確的對應方案。特別在非小細胞肺癌（NSCLC）與小細胞肺癌（SCLC）兩大類別，都迎來顯著進步。
這篇文章將帶領讀者系統回顧這些最新發展，涵蓋標靶藥物、抗體偶聯藥物、免疫療法、台灣健保政策，以及未來展望。希望幫助關心肺癌議題的讀者，更清楚當前可及的治療選項。
非小細胞肺癌標靶治療：從常見靶點到罕見變異的全方位覆蓋
非小細胞肺癌佔所有肺癌約八成五，治療核心始終圍繞腫瘤的驅動基因突變。2025年的重點不再只是EGFR或ALK這些熟面孔，而是延伸到過去難以處理的罕見變異，並透過新一代藥物設計，大幅改善腦轉移患者的控制與生活品質。
EGFR突變的持續深化，尤其是外顯子20插入突變的重大突破
在亞洲族群中，EGFR突變比例特別高，常落在五成到六成之間。第三代TKI Osimertinib 早已穩坐一線治療主力位置。大型臨床試驗顯示，將其與含鉑雙藥化療合併使用，能明顯拉長無疾病進展時間，特別適合腫瘤負荷較重或已有腦部轉移的患者。
真正讓2025年EGFR治療版圖大幅改寫的，是針對外顯子20插入突變的專屬藥物。過去這類變異對第一、二、三代TKI幾乎完全無效，被稱為「難治型」。2025年7月，Sunvozertinib（商品名Zegfrovy） 獲得美國FDA加速核准，用於含鉑化療後疾病進展的EGFR exon20ins晚期NSCLC患者。這是全球首款專為此亞型設計的口服靶向藥，臨床研究顯示其客觀緩解率持久且具意義，不論患者是否先前使用過其他相關藥物，療效都相當穩定。
另一亮點是雙特異性抗體Amivantamab 搭配第三代TKI Lazertinib 的組合療法。相關大型試驗證實，這種雙機制阻斷策略（同時針對EGFR與MET路徑），比單用Osimertinib更能延長中位無進展生存期至約23.7個月，風險降低幅度相當可觀，有效推遲耐藥發生。
ALK、ROS1、NTRK等融合基因：腦部保護與長效控制成為焦點
ALK融合約佔NSCLC的5%，治療已進入相對成熟階段。一線選項包括第二代如Alectinib、Brigatinib、Ensartinib，以及第三代Lorlatinib。其中Ensartinib 在2024年底獲准一線使用，其優異的顱內控制能力，讓腦轉移患者有了更可靠選擇。Lorlatinib則針對多種二代耐藥突變（如G1202R）展現強勁活性，適合後線精準打擊。
ROS1融合領域，2025年6月Taletrectinib（Ibtrozi） 正式獲准，臨床試驗顯示無論初治或已產生耐藥突變（如G2032R）的患者，都能達到很高緩解率，且具備良好血腦屏障穿透力，與另一款Repotrectinib 並列為首選。
雖然NTRK融合在肺癌中極為罕見（約0.2%至3%），但Larotrectinib 與Entrectinib 已證實跨癌種的高效性。趨勢是將這類罕見靶點篩檢提前納入常規流程，避免患者錯失機會。
HER2突變：口服TKI與ADC雙軌並進的新時代
HER2（ERBB2）突變約佔2%至5%，過去長期缺乏專門藥物。2025年8月，首款針對HER2酪胺酸激酶結構域突變的口服TKI Zongertinib（Hernexeos） 獲加速核准，臨床數據顯示對多種HER2變異亞型有效，且副作用相對溫和，便於長期管理。
同年11月，另一款Sevabertinib（Hyrnuo） 也通過核准，讓HER2患者從過去僅能依賴靜脈ADC（如Trastuzumab deruxtecan），進階到擁有口服選擇，大幅提升用藥便利性，特別適合對ADC間質性肺炎等副作用敏感的族群。
以下為2024-2025年主要標靶藥物更新彙整：
- EGFR Exon 20：Sunvozertinib (Zegfrovy) – 2025.07 FDA核准，用於化療後進展患者
- HER2：Zongertinib (Hernexeos) – 2025.08 FDA核准，首款高選擇性口服HER2 TKI
- HER2：Sevabertinib (Hyrnuo) – 2025.11 FDA核准，提供多樣化治療路徑
- ROS1：Taletrectinib (Ibtrozi) – 2025.06 FDA核准，對初治與耐藥患者均高效
- ALK：Ensartinib (Ensacove) – 2024.12 FDA核准，一線選擇具優異腦保護
- NRG1：Zenocutuzumab (Bizengrí) – 2024.12 FDA核准，針對極罕見NRG1融合
- MET：Capmatinib (Tabrecta) – 持續應用，MET Exon 14跳躍突變首選
抗體偶聯藥物（ADC）崛起：精準投遞毒性載荷的「智慧炸彈」
ADC技術在2025年肺癌領域爆發式成長。它利用抗體精準辨識癌細胞表面抗原，再透過穩定連接子將強效毒性物質送入細胞內，實現高效殺傷同時降低全身毒性。
TROP2靶向：跨入EGFR突變耐藥後的新選擇
TROP2在NSCLC中高度表現。Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd, Datroway) 於2025年6月獲准，用於EGFR突變晚期患者在標靶與化療失敗後。這是ADC正式進入突變型肺癌治療的重要里程碑，為耐藥後提供全新機制選項。
c-Met蛋白過表現：從基因突變轉向蛋白表現診斷
不同於針對MET基因突變的TKI，Telisotuzumab vedotin (Emrelis) 在2025年5月獲加速核准，適用對象為c-Met蛋白高度表現（IHC 3+ ≥50%）的非鱗狀NSCLC。研究顯示其緩解率高且持久，開啟「以蛋白表現決定治療」的新模式。
臨床管線中的新型ADC亮點
- Patritumab deruxtecan (HER3-DXd)：針對HER3，在EGFR耐藥患者中表現優於化療，預期成為下一款獲准ADC。
- Iza-bren (BL-BO1D1)：全球首創EGFR x HER3雙特異性ADC，在三代TKI失敗患者中展現66%緩解率，中位無進展生存期達12.5個月，雙靶向設計有效克服單一靶點耐藥。
- B7-H3靶向ADC：在復發性廣泛期SCLC中，早期數據顯示緩解率高達57.6%，為小細胞肺癌二線帶來競爭力。
小細胞肺癌治療迎來DLL3時代：從停滯30年到免疫新突破
小細胞肺癌侵襲性極強，過去二線治療幾乎無重大進展。2024-2025年間，針對DLL3靶點的創新徹底改變局面。DLL3在正常組織幾乎不表現，但在八成以上SCLC細胞表面高表現，是極佳治療標的。
Tarlatamab（Imdelltra） 作為DLL3靶向雙特異性T細胞銜接器（BiTE），能同時結合T細胞CD3與癌細胞DLL3，引發強力免疫殺傷。2025年11月獲FDA正式核准用於二線，關鍵試驗顯示相較傳統化療，緩解率從20%提升至35%，中位總生存期從8.3個月延長至13.6個月，成為SCLC治療史上重要轉折點。
其他進展包括：
- Lurbinectedin + Atezolizumab：2025年10月獲准用於廣泛期SCLC一線維持治療，有效延緩復發。
- Durvalumab：在局限期SCLC同步放化療後鞏固使用，顯著改善生存指標，將免疫治療推向前線。
免疫治療進入個體化與圍手術期時代
免疫檢查點抑制劑已趨成熟，2025年焦點轉向聯合策略與生物標誌物監測。
雙免疫組合（如PD-1/PD-L1 + CTLA-4抑制劑）在PD-L1低表現患者中展現長期生存優勢。新一代靶點如TIGIT仍在探索最佳生物標記。
圍手術期免疫治療正快速前移，新輔助免疫化療讓部分原本無法手術的患者獲得根治機會。同時，皮下注射型Pembrolizumab 與Nivolumab 獲准，大幅縮短給藥時間。
生物標誌物從PD-L1進階到ctDNA與MRD監測。術前術後ctDNA清除與否，已成為調整後續治療強度的關鍵依據。
台灣肺癌治療環境：健保政策持續領先亞洲
台灣因不吸菸女性肺癌比例高、基因突變率高等特徵，政府積極建構精準醫療體系。
2025年6月起，健保放寬非鱗狀、轉移性、無基因突變肺癌患者第一線使用免疫檢查點抑制劑合併抗血管新生標靶藥物的給付，不限PD-L1表現量。估計每年約1,600位患者受惠，每人每年可減輕高達200萬元藥費負擔，臨床預期存活期可望提升。
NGS 自2024年5月納入健保，肺癌列為優先給付項目，涵蓋多種關鍵基因檢測，配合分子腫瘤委員會機制，讓各地患者都能獲得一致建議。
未來展望：多靶點、低毒性與免疫重塑
展望2026年後，研發方向聚焦三特異性抗體、癌症疫苗（如LungVax計畫利用腺病毒載體遞送新抗原預防復發）、以及工程化細胞療法（如TIL與NK細胞），特別在DLL3陽性SCLC展現潛力。
藥物濃度模型也持續優化，例如ADC局部濃度遠高於血漿，提升治療指數。
肺癌已逐漸從高度致命疾病，轉向可長期管理的慢性病。基因檢測成為治療起點，結合政策支持，讓更多患者受益。
參考來源（依原文重要性選取10個不同網站，保留原標題與連結）：
- Lung Cancer: Targeted Therapy in 2025 – PMC https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11941068/
- A remarkable year for NSCLC: Seven new FDA approvals in 2025 … – PMChttps://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12873738/
- FDA Approvals in Oncology: July-September 2025 | Blog | AACR https://www.aacr.org/blog/2025/10/02/fda-approvals-in-oncology-july-september-2025/
- Novel Drug Approvals for 2025 | FDA https://www.fda.gov/drugs/novel-drug-approvals-fda/novel-drug-approvals-2025
- New FDA-Approved Oncology Drugs and Label Updates Between … https://ascopost.com/issues/december-10-2025/new-fda-approved-oncology-drugs-and-label-updates-between-december-1-2024-and-november-19-2025/
- Targeted Therapies for Lung Cancer Treatment | LCFA https://lcfamerica.org/treatment/targeted-therapies/
- Lung cancer in 2025 – Lung Cancer Research Foundation https://www.lungcancerresearchfoundation.org/lung-cancer-in-2025/
- Efficacy and safety of antibody-drug conjugates in the treatment of non-small cell lung cancer – PMChttps://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12554454/
- Unlocking New Horizons: Antibody–Drug Conjugates in Small Cell Lung Cancer – PMChttps://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12730131/
- 次世代定序健保給付上路在即，專家雲集共商精準醫療未來規劃 … https://geneonline.news/advanced-precision-medicine-forum-2023-personalized-cancer-care/
希望這份整理能幫助您更全面了解2025年肺癌治療的最新脈動。如有醫療需求，請盡速諮詢專業醫師。
